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本成果規劃廠區占地200畝，首期投資2億元，規劃在未來1年多的時間內建成年產5萬套心血管支架、2萬套心臟瓣膜、20萬套可降解金屬骨螺釘、骨夾板生產線，預計在2015年取得各項產品注冊許可證，帶動實現產值將達10億元。該成果將達到國際先進水平，填補我國高端心血管醫療器械產品的空白。

??日前，河南大學抗體藥物開發技術國家地方聯合工程實驗室馬遠方教授團隊在急性心肌梗死發病機制和治療性抗體藥物研發方面取得突破性進展。相關成果于4月22日以“Research article”形式在《Science Translational Medicine》（科學·轉化醫學）雜志在線發表。河南大學為第一作者單位和第一通訊作者單位。實驗室副教授王耀輝為論文第一作者，張海龍、王志增、魏寅祥博士為共同第一作者；馬遠方教授和賓夕法尼亞大學陳有海教授為論文共同通訊作者。急性心肌梗死是引起猝死的主要原因。當前，最有效的治療方法是發病后盡早進行PCI（經皮冠狀動脈介入）手術，開通堵塞血管，放置支架，但在臨床實際治療中存在兩大問題。一是時間窗口窄-冠狀動脈堵塞后缺血區心肌細胞以每小時20%的速度死亡，時間就是心肌，時間就是生命，而能在120分鐘（美國為90分鐘）的黃金救治期內完成PCI手術的病人少之又少，均因各種原因被耽擱。二是再灌注損傷-即使血管開通，也會引起“二次傷害”，在一定程度上加劇心肌損傷，后期很多病人發展為心力衰竭。針對上述兩大問題，馬遠方教授團隊經過十余年潛心研究，研發出一種新型抗體融合蛋白-sDR5-Fc，可通過阻斷腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）發揮心臟保護作用。大量動物模型結果顯示，該融合蛋白可減少大鼠心肌梗死面積41%，減少小型豬心肌梗死面積67%，減少恒河猴心肌梗死面積76%。尤其令人興奮的是，sDR5-Fc單次靜脈用藥可延長心梗模型恒河猴黃金救治期120分鐘，且能顯著提高后期心功能，防止心衰發生。   圖1. sDR5-Fc對模型動物的心臟保護作用機制研究表明，sDR5-Fc一方面可直接阻斷心梗后心肌細胞凋亡；另一方面，可同時抑制缺血區炎癥反應。研發團隊已據此獲批2項國家發明專利，申請1項PCT（美國）專利。目前，相關專利已成功轉讓，正在開展sDR5-Fc的臨床前研究。未來，一旦新藥研發成功，團隊或因在國際上率先提出“TRAIL 作為心梗治療新靶點”學說而搶占心血管疾病基礎及應用研究高地。而該抗體藥物也極有可能成為延長急性心梗黃金救治期、挽救患者生命、改善生活質量的特效藥、必備藥。這在產生經濟效益的同時也必將產生不可估量的社會效益。Science Translational Medicine 是國際轉化醫學領域頂尖雜志（2018年IF：17.16）。論文涉及的所有實驗全部由團隊人員在河南大學完成。本工作得到了國家自然科學基金委、河南省教育廳、開封市科技局和河南大學支持。論文鏈接：https://stm.sciencemag.org/content/12/540/eaaw3172/tab-pdf

該產品是從中藥赤芍中提取的有效成份，主要用于因各種器質性心臟病（冠心病、心絞痛、心肌炎、心肌病、肺心病）引起的心肌損傷，并能用于慢性充血性心力衰竭的治療。世界衛生組織調查結果顯示：全世界每年約有1500萬人死于心臟病，占總病死率54％以上。目前國內治療心血管病的二類中藥較少，該藥的特點是結構成份清楚，治療效果和機理明確，毒副作用小，可以滿足市場需求，并具有

該產品是從中藥赤芍中提取的有效部位，主要用于因各種器質性心臟病（冠心病、心絞痛、心肌炎、心肌病、肺心病）引起的心肌損傷，并能用于慢性充血性心力衰竭的治療。據世界衛生組織調查結果顯示，全世界每年約有1500萬人死于心臟病，占總病死率的54%以上。目前，我國有近億心臟病患者，每年用于心臟病治療的費用保持驚人的增長速度。據統計，2000年中國醫藥市場總銷量在幾千

iED 是由清華大學信息研究院聯合武警總醫院、倍肯公司專門為心腦血管意外早期現場快速鑒別診斷研發設計的。可在院前急救現場對患者生命體征進行采集分析，幫助現場急救醫護人員進行心梗的自動診斷及處理，并將患者的生命體征等信息實時發送到區域醫療中心、醫院和專家手機上，專家可以在患者到達醫院前給予病情分析與指導，指定合理化的治療方案。 

1 成果簡介心血管疾病已經成為一種嚴重危害人類健康的疾病，據世界心臟聯盟統計，平均每 3 個死亡病例中就有一個是由心血管疾病引起的，全球每年因心臟病和中風死亡的人數高達 1720萬，其中 80％來自中低收入的國家和地區。高血壓是引發心臟病和中風的主要原因之一。據世界心臟聯盟預計， 2025 年前，在全世界范圍內， 25 歲以上的成年人中，每 3 人就有 1人將罹患心血管疾病，據估算， 2010 年，全球心臟疾病診斷 市場將達到 94 億美元， 市場規模巨大。根據《中國心血管病2009 年報告》，我國心血管病現患人數至少 2.3 億，其中高血壓患者 2 億，腦卒中患者 700 萬，心肌梗死患者 200 萬，心力衰竭患者 420 萬，風心病患者 250 萬，先心病患者 200 萬，每 10 個成年人中就有 2 人患心血管病。估計我國每年心血管病死亡 150 萬人，總死亡每 3 人中至少 1 人因心血管病死亡，每 10 秒就有 1 人死于心血管病。  上圖： 心沖擊圖心血管保健設備 心沖擊圖信號的大小和心臟的收縮、舒張能力、血液在體內的流速、流量有關。正常人的血液循環的反作用力的大小大約在 1.5～4N 之間。心沖擊圖儀就是通過血液在心血管循環中對人體的反沖作用力來反映心臟和血管功能。它主要反映的是心臟的力學性能。它具有非創傷性檢測、檢測方便快捷等優勢心沖擊圖儀是一種技術領先的，專為健康群體和各種心臟病患者提供的一種快速簡便無創的低成本心臟功能診斷設備。此技術是在心臟功能診斷領域中包括心電圖、超聲心動圖等診斷方法之后的又一種全新的診斷手段。與其他診斷技術相比，心沖擊圖的優勢有制作成本和運行成本低； 使用此技術診斷時， 快速簡便無創傷，無副作用；對心臟的力學功能進行直接檢測。 課題組從 2005 年開始從事心沖擊圖研究，掌握了心沖擊圖采集，創新性開發出心沖擊圖心血管保健設備。該儀器由信號采集、信號處理和顯示終端組成，可以同時同步采集心沖擊圖、心電圖以及脈搏波和呼吸信號， 儀器的特點如下：實時采集，多路監護；無創、 無接觸監護心臟與呼吸功能；數據自動保存；操作簡便，性能穩定，維護簡易。上述優點表明該儀器可以作為心血管以及呼吸監控專用儀器。查新表明，國內外目前尚未發現有相似原理的儀器。 性能參數：靈敏度高，信噪比達到 80dB；實時監護；工作溫度/濕度 -15~100℃， 45~80%；低功耗。2 應用說明據心沖擊圖特點，心沖擊在心率、呼吸率以及心臟功能檢測上有很大的優勢，考慮到采集姿勢以及功能要求的不同， 設備可用于臥床病人監測、心率體重檢測、輪椅病人心血管功能監測、 無接觸睡眠監測、心血管功能日常監測、放療呼吸相位監測等多領域。3 效益分析由于目前國內外尚無同類產品，而污染預警和溯源的需求比較迫切，因此本儀器具有較大的推廣空間。本儀器價格每臺約 2000 元。而本儀器運行穩定、靈敏。總體上，儀器成本低，維護省，快速，無二次污染， 24 小時連續使用，具有明顯的經濟和技術優勢。4 合作方式轉讓或者聯合推廣。5 所屬行業領域醫療健康領域。

心血管微創手術磁導航技術是指手術者通過計算機遠程控制系統操作由兩個半球形的永久磁體和推進系統組成的設備，利用磁場來引導導管行進的方向，從而對一系列復雜多變、危險系數大、常規介入手術方法失敗的多種心臟病變進行介入治療的一項新技術。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、成果簡介 心血管微創手術磁導航技術是指手術者通過計算機遠程控制系統操作由兩個半球形的永久磁體和推進系統組成的設備，利用磁場來引導導管行進的方向，從而對一系列復雜多變、危險系數大、常規介入手術方法失敗的多種心臟病變進行介入治療的一項新技術。國內外多項病例報告顯示，該技術不僅能夠減少術者和患者的X射線暴露時間，而且能夠提高各種介入手術的成功率，擴大了介入手術的適應病癥范圍，同時減少了手術帶來的負面影響及潛在的風險。 由于磁導航系統價格昂貴，一個配備有磁導航系統的電生理導管室的造價是常規電生理導管室的3倍左右，這是磁導航系統在國內普及遇到障礙的原因之一。此外，傳統的磁導航技術中，實現一個磁場坐標的定位需要同時使用三個單軸磁場傳感器，且傳感器與計算機通過有線連接，這種方案限制了磁導航的定位精度，同時也增加了手術的難度。因此，如何對現有磁導航技術進行技術創新，使其成本降低的同時還能讓手術更加精準，過程更加簡單，是未來國內磁導航需要攻克的難題。 圖1 單器件實現三維磁傳感原理 圖2 系統框圖 三、技術優勢 本成果提出的磁導航技術方案中，一個磁場傳感器便可以實現三個方向的磁場感知，具有高的空間分辨率和集成度，極大地縮減附有傳感器端的導管尺寸，同時利用無線傳輸技術使心臟微創介入手術變得更加簡單。 性能指標 線性度范圍：x方向：±20Oe，y方向：±20Oe ，z方向：±20Oe； 靈敏度：x方向：377V/A/T，y方向：345V/A/T ，z方向：625V/A/T； 線性度誤差：x方向：2.3%，y方向：2.9% ，z方向：3.3%。 四、專家介紹 游龍，華中科技大學光學與電子信息學院教授，博士生導師，自旋電子器件及系統課題組組長。自2001年起一直從事自旋電子技術國際前沿課題包括磁記錄、磁傳感和磁邏輯等領域相關的物理、材料及器件研究。近五年來，面向國家重大需求和國際前沿，在非揮發性隨機存儲器、自旋神經形態器件、自旋邏輯計算電路、自旋信息安全芯片和磁場傳感器等領域開創性地提出了多項重要的新技術概念和設計方案，尤其首次實現了使用單個器件對三維磁場的探測以及存儲。相關成果以第一作者或通訊作者已在Nature Nanotechnology, Nature Electronics, Proceedings of National Academy of Science (PNAS), Nano letters等國際學術期刊發表40余篇學術論文。

本成果屬于很少見的彌足寶貴的“腦心同治”的發明專利。心腦血管疾病和癌癥一直是人類健康的第一大殺手，患病人群與死亡率都居高不下，一直是各國藥企追逐的熱點，也是我國廠家企盼的品種。但縱觀我國所開發的相關品種，單治腦血管或單治心血管的多，而“腦心同治”的品種極少。然而，在臨床就診的腦血管與心血管疾病患者中，腦血管病和心血管病兼有是臨床十分常見的癥狀，二者亦相互影響，并且互為誘因。因此，開發對腦血管病和心血管病同時產生效應的藥物非常必要。 二是本成果避免了其他中西品種都具有的較嚴重毒副作用。目前，針對腦血管和心血管疾病，西醫多采用強心、利尿及擴張血管等藥物治療，但這類藥物長期使用會對人體帶來嚴重的毒副作用，如以硝酸甘油為代表的硝酸甘油類制劑為目前心血管疾病常用藥，但是此類藥物具有較大的副作用，例如出現頭痛、面紅、耳鳴、眩暈、血壓下降、心動過速等，長期使用會產生耐藥性，另外青光眼、腦出血、顱內高壓患者必須忌用。 那么，現有的中成藥品種有沒有副作用呢？當然也有。在臨床上也已有一些治療腦血管或治療心血管疾病的中成藥，但其中很多都屬于“救急”的品種。很多“救急”的藥物，都有較嚴重的毒副作用，西藥最甚，中成藥也不例外，只可用于“救急”，而不宜長久服用，然而所有患者卻都需長期服藥，其中絕大多數患者還需終身服藥。如治療冠心病的冠心蘇合丸即含有乳香、冰片、青木香、檀香、蘇合香油等成分；另一品種復方丹參片也含有冰片等。這些芳香藥成分很耗傷人體氣血津液，久服對病情反而不利。但是，我們合作的品種（專利）卻幾乎沒有任何毒副作用。同時，腦血管與心血管疾病在急救之后，需要繼續采取有效的治療，并且，在“救急”之后就必須盡快跟進的繼續治療，才是最重要的、治本的治療，而在臨床上，恰恰西藥缺乏這方面的有效品種，而相關的中成藥也不常見，特別是同時治療腦血管與心血管疾病的中成藥和西藥更是嚴重缺乏（我們的專利品種則是適于馬上跟進繼續治療，可長期服用的“長效品種”）。 三是本成果具有較好的臨床療效。當然，“療效”并不等同于“治愈”，這一點須首先要說清楚。本成果（專利）中組方的很多藥味，大多是經過多年臨床反復驗證過對“腦心血管病”卓有療效的品種（但其中水蛭必須用吸血水蛭，否則便沒有療效——水蛭專家多次試驗證明只有吸血水蛭才含有有效成分）。

2020年3月6日，新疆醫科大學第一附屬醫院謝翔、馬依彤聯合鄭州大學第一附屬醫院張金盈等研究人員在《Nature Reviews Cardiology》上發表一篇研究成果，題為“COVID-19 and the cardiovascular system”，對新冠病毒感染與心血管系統的相關性進行了分析。  與2003年SARS-CoV相比，新冠病毒具有更強的傳播能力。盡管COVID-19的臨床表現以呼吸道癥狀為主，但一些患者有嚴重的心血管損害。此外，一些患有基礎性心血管疾病（CVD）的患者可能會增加死亡風險。新冠病毒感染是由病毒的刺突蛋白與ACE2結合引起的，ACE2在心臟和肺中高度表達。伴CVD的患者病情更為嚴重，可能與這些患者中ACE2的分泌增加有關。MERS-CoV和SARS-CoV均會引發急性心肌炎和心力衰竭。 此前的一系列研究表明，COVID-19確診患者中有一部分發生心肌損傷，且一旦發生心肌損傷，大多被送入ICU。經檢測，ICU患者心肌損傷的生物標記物水平明顯高于非ICU患者。 分析原因，ACE2相關的信號通路可能在心臟損傷中起作用。其他心肌損傷機制包括1型和2型輔助性T細胞反應不平衡引發的細胞因子風暴，以及由COVID-19引起的呼吸功能障礙和低氧血癥，導致心肌細胞受損。代謝組學分析顯示，具有SARS-CoV感染史的患者脂質代謝失調。但SARS-CoV感染導致脂質和葡萄糖代謝紊亂的機制仍不確定。鑒于新冠病毒與SARS-CoV具有相似的結構，這種新型病毒也可能對心血管系統造成慢性損害。患有合并癥的老年人更容易感染新冠病毒，特別是患有高血壓、冠心病或糖尿病的老年人。此外，如果感染新冠病毒，則CVD患者更有可能出現嚴重癥狀。因此，CVD患者占COVID-19死亡的大部分。感染新冠病毒的急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者的預后通常較差。當ACS患者感染新冠病毒時，更容易發生心臟供血不足，導致這些患者的病情突然惡化甚至死亡。COVID-19治療期間與藥物相關的心臟損害亦值得關注。許多抗病毒藥物會導致心臟功能不全，心律不齊或其他心血管疾病。 總之，新冠病毒被認為可通過ACE2感染宿主細胞，從而導致COVID-19，同時也導致心肌損傷，盡管具體機制尚不確定。CVD患者感染新冠病毒后預后不良。因此在治療COVID-19時應特別注意心血管保護。