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組蛋白甲基轉移酶（EZH2）因其功能異常導致腫瘤的發生發展而成為極具潛力的腫瘤治療靶點。目前EZH2抑制劑僅抑制自身甲基轉移酶活性，無力應對其非催化功能驅動的致癌活性。研發靶向EZH2的蛋白質水解靶向嵌合體(PROTAC)分子以及分子膠，以實現EZH2的致癌活性的完全阻斷并克服當前雙功能嵌合型蛋白降解藥物成藥性不佳的問題。 基于前期發現的EZH2降解劑的基礎，通過進一步結構優化，發現具有良好EZH2 降解活性的PROTAC分子E7、E13和分子膠水ED6Y。其中E13是當前分子量最小的EZH2靶向的PROTAC降解分子，并展現了良好的成藥性；ED6Y是機制新穎的EZH2單價降解劑。在神經母細胞瘤、前列腺癌以及急性髓系白血病等惡性腫瘤中，EZH2可通過非甲基轉移酶活性，持續激活癌基因活性。E7、E13和ED6Y通過誘導EZH2蛋白降解實現完全抑制EZH2致癌活性，在臨床前藥效學研究中展現了優越的抗腫瘤效果，并可誘導腫瘤免疫原性。EZH2蛋白降解藥物為EZH2依賴性腫瘤治療方法提供了新的策略。 EZH2降解藥物的市場前景廣闊，以神經母細胞瘤為例，惡性程度高、疾病進展迅猛且治療難度大，在兒童惡性腫瘤中約占8%至10%，死亡率15%。GD2單抗作為過去數十年唯一被批準上市的用于神經母細胞瘤的新藥，共有三款產品獲批上市，目前并沒有小分子化學藥物獲批上市。本項成果的成功將為以神經母細胞瘤為代表的EZH2活化的腫瘤提供新穎的治療策略，將帶來良好的經濟社會效益。

        我國精神疾病發病率高且增長趨勢明顯，是我國推進國民大健康戰略所面臨的巨大挑戰。然而當前精神疾病臨床診斷缺乏發病機制的依據，主要以臨床表型為指標。多數精神疾病的發病原因與人體基因新發突變相關，這種不在父代而僅在子代發生的基因變異對精神疾病的臨床診療極具重要性。         研發團隊建立了從患者新發突變基因組學到轉錄組、蛋白組學的完整生物組學發病機制臨床輔助診斷系統，填補了精神疾病臨床診斷的組學機制評價空白，系統自動生成輔助診斷報告和用藥風險分析，具有顯著的臨床應用價值，符合領域發展的國際行業趨勢，具有巨大的市場推廣潛力。         意向開展成果轉化的前提條件：中試放大及產業化工藝開發資金支持

針對我國蛋白飼料和多糖產品的巨大市場空間，團隊借助專有的合成生物學技術平臺自主研發了甲烷氣體高值化生物轉化技術，擁有我國行業內首個專利授權。利用該技術可以實現將頁巖氣、沼氣等甲烷氣體通過微生物高效轉化為細胞蛋白和多糖。 所產甲烷基細胞蛋白富含包括全部必需氨基酸的 18 種氨基酸，菌體粗蛋白含量大于 60%，其中 9 種必需氨基酸在總氨基酸中占比達 30%，其在總氨基酸含量、限制性氨基酸含量等參數水平上明顯優于豆粕蛋白，并與魚粉蛋白相似。 所產多糖經權威機構鑒定，其結構與保濕霜類護膚品添加劑海藻多糖結構相似度達97%，具有保濕、修復等功能，目前主要應用于醫美產品添加劑與化妝品添加劑。 本項目具有生產成本低、制備工藝簡潔高效和制備過程環保無污染的優勢。通過前期建立甲烷生物制造的全鏈條研發平臺，該技術已完成從實驗室向產業化的推進。

人血清白蛋白（HSA）由肝實質細胞合成，是人血漿中含量最高的蛋白，可作為載體運 輸脂肪酸、氨基酸等營養物質，同時能夠調節血漿pH和維持血漿滲透壓，是動物細胞培養基中的重要組分之一。重組人白蛋白（ARTrHA）是利用基因重組技術從畢赤酵母中表達純化得到的重組人血清白蛋白，不含有動物源成分，無任何血源性病毒感染風險，與血清來源白蛋白（pHSA）相比具有更高的安全性和穩定性，可用于多種類型的細胞培養，如間充質干細胞（MSC），胚胎干細胞（ESC），誘導多能干細胞（iPSC）和免疫細胞等。     訂貨信息 產品貨號（Product number） ART103S 規格（Specification） 10g，100 g 規格參數 CAS 70024-90-7 MDL MFCD00081418 產品來源（Source of product） 重組畢赤酵母 外觀（Appearance） 類白色疏松體或粉末 蛋白質含量（Protein content） 95.0-110.0% 純度（Purity） ≥ 99.0% ( USP-NF2023) HCP ≤ 500 ng/g (ELISA) 分子量（Molecular weight） 66.5±6.7 kDa pH 6.4 - 7.4 內毒素（Endotoxin） ≤ 0.5 EU/mg   使用方法 復溶：建議使用無菌 PBS 溶液溶解 ARTrHA 干粉至 200 mg/ml，再用其他溶劑進行進一步稀釋并分裝。無菌溶液在 4℃可保存 6-12 個月。開啟后，請盡快使用，避免污染。 運輸和保存方法 冰袋運輸。2-8℃，避光防潮密閉干燥，有效期 24 個月。 應用領域 可用于動物細胞培養、血漿基質對照、體外診斷等。 注意事項 本產品僅用于科研、實驗室和生產使用，非臨床治療使用，不得用于動物及人體。  

2024年4月8日，通化安睿特生物制藥股份有限公司（以下簡稱安睿特）自主研發的重組人白蛋白注射液，完成在俄羅斯的注冊，成功獲得歐亞經濟聯盟-俄羅斯聯邦衛生部（Министерство здравоохранения Российской Федерации）批準上市。安睿特重組人白蛋白注射液于2023年在俄羅斯完成三期臨床，達到了設定目標，取得了安全、有效、可靠的臨床試驗結果。此次安睿特在俄羅斯獲批上市5%、10%、20%三個濃度，包含軟袋與硬瓶在內多個規格的產品。除俄羅斯外，安睿特也與土耳其、烏茲別克斯坦等“一帶一路”的多個國家達成了合作，同時與奧地利、墨西哥、阿爾及利亞、印度尼西亞等國家建立了廣泛的伙伴關系，并計劃在美國進行FDA快速臨床申請。