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醫(yī)藥工業(yè)的片劑將更新?lián)Q代為具有緩釋、控釋功能的制劑。為了能夠包衣，需要開發(fā)以工業(yè)方法制備的大小均一、圓球度好的球形芯丸。化工行業(yè)的催化劑、分子篩等產(chǎn)品也都需要制備成球形顆粒。球形顆粒的表面積最大，其充填密度最高。顆粒產(chǎn)品取代粉體產(chǎn)品，將改善后續(xù)操作中粉體流動性，減少環(huán)境污染，提高利用率。在所有的造粒方法中，球形顆粒的質(zhì)量最好，球形顆粒的商品外觀質(zhì)量也最好。由華東理工大學(xué)發(fā)明的球形微丸造粒機(jī)創(chuàng)造性地應(yīng)用了五種科學(xué)原理：塑性造粒原理、最小勢能原理、三維隨機(jī)原理、多種力相互作用原理和流化床與機(jī)械法相結(jié)合的原理，采用該設(shè)備制造的產(chǎn)品成品率高，以醫(yī)藥輔料微晶纖維素作為原料造粒為例，成品率可達(dá)90%以上，球粒大小均勻，不需篩選。同時(shí)球形造粒能夠十分快速地進(jìn)行，效率高，一批料只需?分鐘。設(shè)備操作簡單，無易損件，設(shè)備使用壽命長。該設(shè)備獲國家實(shí)用新型專利。專利號：ZL99239875.4。2003年3月獲“第十二屆全國星火杯創(chuàng)造發(fā)明競賽一等獎，2002年10月獲上海市優(yōu)秀發(fā)明一等獎。2003年3月獲上海市科技進(jìn)步二等獎。

以化痰理氣為治則，以《金匱要略》半夏厚樸湯古方加減而成藥，將原藥材納米粉碎技術(shù)后作為口服制劑用于治療慢性咽炎。

700mm×150mm×180mm，魔丸內(nèi)有一鋼珠，重心在一端的橢球形物體，管蓋不可開啟。

【項(xiàng)目來源】自主研發(fā)項(xiàng)目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】左金丸有抗?jié)儭⒈Ｗo(hù)胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運(yùn)動的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結(jié)扎術(shù)大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結(jié)腸環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物、在小腸pH環(huán)境下溶解度低或不溶解的藥物。 項(xiàng)目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機(jī)理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和評價(jià)；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術(shù)研究；（5）左金丸胃漂浮片的質(zhì)量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內(nèi)的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現(xiàn)有左金丸制劑相比，具有如下特點(diǎn)：（1）左金丸胃漂浮片為先進(jìn)的新型給藥系統(tǒng)，技術(shù)含量高，能顯著延長有效成分在胃內(nèi)的停留時(shí)間，進(jìn)而延長殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【推廣應(yīng)用前景】西藥胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)制備理論和技術(shù)都已成熟，國內(nèi)已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環(huán)丙沙星胃漂浮片等10余種產(chǎn)品上市。目前尚無中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項(xiàng)目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現(xiàn)有左金丸制劑相比，技術(shù)含量高，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【進(jìn)展情況】本項(xiàng)目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和部分藥效學(xué)研究工作。

黨參多糖是黨參中的有效成分之一，傳統(tǒng)控制和評價(jià)黨參品質(zhì)都是通過測定其中多糖的含量。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)黨參多糖具有多種生物學(xué)活性。硒是人體必須的微量元素，是谷胱甘肽過氧化物酶的主要活性成分，人體缺硒可患克山病、大骨節(jié)病等，無機(jī)硒因具有較高的毒性，而極大的限制了它的使用，相比較有機(jī)硒的使用相對要安全的多。硒多糖作為重要的有機(jī)硒種類，不但具有無機(jī)硒的活性還具有多糖的各種生理功能。黨參硒多糖是通過黨參多糖硒酸化后的產(chǎn)物，兼具有黨參多糖和硒的活性，安全性較高。 目前，黨參多

主要關(guān)鍵技術(shù)：①中藥有效活性成分分離提取技術(shù) 本項(xiàng)目所選用的中藥的有效成分基本已明確。在我們實(shí)驗(yàn)室工作的基礎(chǔ)上，應(yīng)用現(xiàn)代生物提取分離技術(shù)，將進(jìn)行充分研究，解決高效、經(jīng)濟(jì)、適合工業(yè)生產(chǎn)的有關(guān)中藥有效成分的分離提取制備技術(shù)，其主要工藝流程如下： a、黃酮類物質(zhì)的提取分離技術(shù) 中藥原材料→破碎→熱水提取或石油醚回流浸提→濾過→濃縮→醇提→回收溶劑→黃酮粗提液→浸膏 經(jīng)藥理學(xué)檢驗(yàn)，如需要可將黃酮粗提液進(jìn)一步分離制備： 黃酮粗提液→上樹脂柱→水洗至無色→乙醇洗胱→減壓濃縮→黃酮精制液→成品。 b、皂苷類的提取分離技術(shù) 中藥原材料→破碎→石油醚脫去脂質(zhì)和蠟質(zhì)→醇提→濃縮→大孔樹脂過濾→水洗去除糖分和水溶性成分→乙醇洗脫→減壓濃縮→較純的精制皂苷。 c、多糖成分的提取分離技術(shù) 中藥原材料→烘干→粉碎→脫脂→脫單糖及低聚糖→熱水提取→乙醇沉淀→冷凍干燥→多糖粗制品。 經(jīng)藥理學(xué)檢驗(yàn)，如需要可將粗制多糖進(jìn)一步分離制備： 多糖粗制品→脫蛋白→脫色→柱分離→純化→濃縮→脫鹽→干燥→多糖精品。 ② 成品制造技術(shù) 本項(xiàng)目產(chǎn)品按營養(yǎng)素和中藥制劑二部分分別生產(chǎn)包裝。使用時(shí)再合用。營養(yǎng)素部分按其配方用西藥常規(guī)技術(shù)生產(chǎn)片劑。 中藥部分依據(jù)中藥配伍原則和本產(chǎn)品所要求達(dá)到的功效研制成新的配方，并制備成口服液，其制作工藝流程如下： 按配方混合各中藥提取物→調(diào)配→罐裝→殺菌→包裝 此外，依據(jù)市場開發(fā)的需要，利用藥品制造中先進(jìn)的微膠囊技術(shù)也可將中藥部分改制成膠囊。 ③ 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù) 為保證本產(chǎn)品的制造質(zhì)量穩(wěn)定、功效明確、便于拓展市場、依據(jù)第三代中藥保健食品的要求，制定生產(chǎn)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化的有關(guān)參數(shù)。明確產(chǎn)品中起主要功效的有關(guān)活性成分的含量，并且本產(chǎn)品的質(zhì)量符合同類產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)。